Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата мази Релиф® Адванс

Регистрационный номер: ЛС-001101

Торговое название

Релиф® Адванс

Международное непатентованное название

Бензокаин.

Лекарственная форма

Мазь для ректального и наружного применения.

Состав

1 г мази содержит
Действующее вещество: бензокаин 200 мг (20 %).
Вспомогательные вещества: масло минеральное (вазелиновое масло/парафин жидкий) 120 мг (12 %), вазелин 647 мг (64,7 %), пропиленгликоль 20 мг (2 %), метилпарагидроксибензоат 2,4 мг (0,24 %), пропилпарагидроксибензоат 0,6 мг (0,06 %), сорбитан моностеарат 10 мг (1 %).

Описание

Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком, не содержащая посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство.
Код АТХ: D04AB04

Фармакологические свойства

Бензокаин оказывает местноанестезирующее действие, не оказывает резорбтивного действия.

Показания к применению

Местное обезболивающее средство при геморрое, трещинах заднего прохода, после проктологических операций, при проведении диагностических манипуляций.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника в течение 7-10 дней. После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок. Детям до 12 лет применять только по рекомендации врача. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих бензокаин, в различных условиях. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Метгемоглобинемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Эритема, местное раздражение, отек, боль, сыпь в месте применения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Аллергический дерматит.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях — судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется дыхательными расстройствами и цианозом. Внутривенное введение метиленового синего является специфическим средством в лечении этого состояния.

Особые указания

При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов свыше 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом. Имеются сообщения о том, что продукты, содержащие бензокаин, могут вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтей, головная боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, тахикардия, которые наблюдаются во время лечения, могут свидетельствовать о потенциально опасной для жизни метгемоглобинемии, которая требует немедленной медицинской помощи. В целях минимизации системных побочных эффектов не превышать рекомендуемую суточную дозу, если иное не предписано врачом. Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание снижения их эффективности. Не рекомендуется применять препарат на поврежденной коже, так как это может повысить системную абсорбцию.

Применение при беременности и в период лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям Релиф® Адванс необходимо назначать с осторожностью, в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет

Форма выпуска

Мазь для ректального и наружного применения 200 мг/г. По 28,4 г в ламинатную тубу с крышкой из полипропилена. Горлышко тубы опечатано защитной упаковкой из фольги. Тубу вместе с аппликатором из полиэтилена и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Фамар А.В.Е., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика, 19011, Греция

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «БАЙЕР», Россия, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Тел.: +7 (495) 231-12-00. www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 28.05.2020