Листок-вкладыш – информация для пациента

Релиф®, 5 мг, суппозитории ректальные

Действующее вещество: фенилэфрин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7 дней, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Релиф® и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед применением препарата Релиф®

3. Применение препарата Релиф®

4. Возможные нежелательные реакции

5. Хранение препарата Релиф®

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Релиф® и для чего его применяют

Препарат Релиф® – суппозитории ректальные, содержащие действующее вещество фенилэфрин. Препарат относится к фармакотерапевтической группе – средство лечения геморроя.

Показания к применению

Препарат Релиф® применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет в качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.

Способ действия препарата

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению отечности тканей и зуда в аноректальной области

Если через 7 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Релиф®

Противопоказания

Не применяйте препарат Релиф®:

если у Вас аллергия на фенилэфрин и/или любые другие компоненты препарата(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

тромбоэмболическая болезнь;

гранулоцитопения.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Релиф® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас:

  • бывает повышение артериального давления;
  • наблюдаются симптомы гипертиреоза (повышение уровня гормонов щитовидной железы), такие как, учащенное сердцебиение, потеря веса, раздражительность, стабильное небольшое повышение температуры тела;
  • сахарный диабет;
  • наблюдается задержка мочи (особенно при гипертрофии предстательной железы)

Без предварительного согласования с лечащим врачом не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Не следует применять препарат Релиф® совместно с препаратами, снижающими артериальное давление, и некоторыми антидепрессантами (ингибиторами моноаминооксидазы – МАО).

В случае кровотечения в области применения следует обратиться к лечащему врачу.

Дети и подростки

Препарат Релиф® не предназначен для применения у детей и подростков младше 12 лет.

Другие препараты и препарат Релиф®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Фенилэфрина гидрохлорид может уменьшать эффективность препаратов, снижающих артериальное давление.

При одновременном применении с антидепрессантами (ингибиторами МАО) возможно развитие гипертонического криза.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Релиф® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Релиф® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Релиф® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокcибензоат

Препарат Релиф® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокcибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Применение препарата Релиф®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза для взрослых: по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет: по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует применять ректально после проведения гигиенических процедур.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Релиф® составляет 7-14 дней.

Если Вы применили препарата Релиф® больше, чем следовало

Продолжительное или чрезмерное применение фенилэфрина гидрохлорида и его передозировка могут привести к системным нежелательным реакциям со стороны нервной системы, например, нервозности. Лечение: симптоматическое.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

  • нарушения сердечного ритма (ощущение «трепетания», перебоев в работе сердца, замирания сердца);
  • повышение артериального давления (может сопровождаться головной болью, тошнотой, слабостью);
  • аллергические реакции;
  • раздражение кожи и зуд в области применения;
  • бессонница;
  • обострение гипертиреоза (повышение уровня гормонов щитовидной железы, возможные проявления: учащенное сердцебиение, потеря веса, раздражительность, стабильное небольшое повышение температуры тела);
  • тремор (дрожание пальцев рук);
  • нервозность (повышенная раздражительность и возбудимость)

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Релиф® возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30

Факс: +7-495-698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 78-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

http://www.rceth.by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 312 21-04-95

Факс: +996 312 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Телефон: (+374 10) 23-16-82; Горячая линия (+374 10) 20-05-05;

Факс: (+374 10) 23-21-18

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Релиф®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» и блистере.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Релиф® содержит

Действующим веществом является фенилэфрин.

Каждый суппозиторий содержит 5 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: какао бобов масло, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Внешний вид препарата Релиф® и содержимое упаковки

Препарат Релиф® – это суппозитории ректальные

Непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета в форме торпеды. По 5 или 6 суппозиториев помещают в блистер из двухслойной непрозрачной пленки из поливинилхлорида и полиэтилена (ПВХ/ПЭ). 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Bayer Consumer Care AG, Peter Merian Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland

Производитель (ответственный за выпускающий контроль качества):

Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия

Istituto De Angeli S.r.L., 50066 Reggello (FI), Loc. Prulli, 103/C, Italy

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения.

На территории Российской Федерации и Республики Армения:

АО «БАЙЕР»

107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.

Телефон: +7 (495) 231 12 00

www.bayer.ru

На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:

ТОО «Байер КАЗ»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан

Tелефон: +7 727 258 80 40

Факс: +7 727 244 70 01

www.bayer.ru

На территории Республики Беларусь:

220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь

Телефон: +375 17 239 54 20

Факс: +375 17 336 12 36

www.bayer.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

15.07.2021

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://www.eurasiancommission.org